湖北、湖南省药品监督管理局：
你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：
同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函〔2024〕599号）、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注〔2025〕17号）要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。
国家药监局
2026年5月26日
三亚圣草堂医药科技有限公司，成立于2020年9月，占地面积3000㎡，三亚“达仁堂”是由海南自由贸易港引进的大健康产业，是“天津达仁堂制药厂”直营店。
达仁堂的前身今世，乐家老铺，1723年（清雍正元年）开始承办御药，188年宫廷贡药历史，名声显赫。300多年制药经验和传承。继承了大量清朝宫廷秘方及御药制作工艺，1914年，乐达仁在今中山路创建天津达仁堂制药厂。1954年，成立达仁堂国药提炼厂，1999年，并入天津中新药业集团股份有限公司。2001年，在上海成功上市。2002年，通过国家GMP认证（生产质量管理规范）。